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国际交流

关于举办ICH M3(R2)及相关药物非临床安全性评价引导原则培训的通知

    发布时间:2019-09-24

各有关单位:

为落实原食品药品监管总局《关于使用国际人用药品注册技术协调会二级引导原则的公告》(2018年第10号)有关要求,进一步推动ICH相关技术引导原则的实施工作,我会定于2019年12月6-7日在北京举办“ICH M3(R2)及相关药物非临床安全性评价引导原则”培训。

培训将邀请具有国际化视野和丰富实践经验的监管部门和业界资深专家,先容ICH支撑药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究国际标准,研讨常规药物开发过程中的安全药理学试验、重复给药毒性试验、毒代动力学和非临床药代动力学试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌性试验的研究策略及时间安排等,并讨论其与临床试验的关系。现将培训有关事项通知如下。

       一、培训时间与地点

时间:2019年12月6日至7日,5日报到。

地点:北京河南大厦(北京市朝阳区潘家园华威里28号,联系电话:010-67751188)。

二、主办单位

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三、参会对象

监管机构、制药企业、高等院校、科研院所、医疗机构等从事相关工作的人员,特别是从事注册、非临床研究、质量、研发等相关部门人员。

四、主要内容(详见附件1)

(一)ICH M3概述及在我国的实施情况;

(二)药物非临床安全性评价研究要求及案例分享;

(三)药物非临床安全性评价到临床研究的过渡。

五、注册及收费

会务费2500元;博胜发sbf游戏主页会员参加培训代表缴纳注册费2000元;学生参会代表缴纳注册费1500元;新疆、西藏及贫困地区参会代表将酌情减免注册费;监管机构人员免注册费。

博胜发sbf游戏主页会员及学生请分别提供会员号和学生证复印件。(申报加入博胜发sbf游戏主页高级会员可登录博胜发sbf游戏主页网站:www.cpa.org.cn,点击右下角“会员专区”,在线注册学会个人会员。)

注册费包含资料费及培训期间工作午餐费。交通、住宿及其他费用自理。请通过以下方式报名及缴费。

1.报名方法

请将报名回执(附件2)发送至邮箱int-dept@cpa.org.cn。为便于统一管理,集体报名请提前联系博胜发sbf游戏主页。

2.缴费方法

(1)请汇款到博胜发sbf游戏主页账户。

收款单位:博胜发sbf游戏主页

开户行:中国银行总行营业部

账    号:778350009320

汇款单留言请注明“ICH M4北京+参会人姓名”

请各位代表汇款后务必填写汇款回执(附件3)并发送至邮箱(int-dept@cpa.org.cn),便于准确开具增值税发票。两名及以上统一汇款代表请在汇款回执表中注明发票数量和金额。未发送回执的代表无法在会场领取发票。

(2)报到现场缴纳:刷卡或现金缴纳。

3.发票领取

(1)提前汇款的代表,报到时凭汇款凭证在现场签到处领取发票;

(2)现场报名的代表,会后开具发票并通过EMS邮寄。

        六、会议学分

授予参会代表博胜发sbf游戏主页www.sbf111.com学分4分。

七、联系方式

地  址:北京市东城区天坛西里2号博胜发sbf游戏主页

联系人:朱凤昌、王筱婧

电  话:010-67095594、010-67095943

E-mailint-dept@cpa.org.cn


附件:

1. “ICH M3(R2)及相关药物非临床安全性评价引导原则”培训初步日程

2. “ICH M3(R2)及相关药物非临床安全性评价引导原则”报名回执

3.“ICH M3(R2)及相关药物非临床安全性评价引导原则”汇款回执


                                     博胜发sbf游戏主页

                                   2019年9月20日


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